Könnyebb lesz a vakcinák behozatal Magyarországra - Egyszerűsödik a gyógyszerpiaci hatósági eljárás

2020.11.18. Jogi Fórum / MTI

A kormány újabb, a veszélyhelyzettel összefüggő rendkívüli védelmi intézkedésről döntött: a magyar emberek egészségének és életének védelmében a kormány egyszerűsíti és felgyorsítja a koronavírus ellen külföldön gyártott oltóanyagok és gyógyszerek Magyarországra történő behozatalát - közölte a Kormányzati Tájékoztatási Központ, hozzátéve, hogy az erről szóló rendelet már olvasható a Magyar Közlönyben.

A koronavírus-járvány egész Európában rendkívüli helyzetet teremtett, egyre több a beteg - áll a közleményben. Megnyugtató megoldást a vakcina jelenthet majd, ezért a kormány arra törekszik, hogy minél több forrásból tudjon koronavírus elleni vakcinát beszerezni állampolgárai számára. "Minden olyan országgal tárgyalunk, ahol előrehaladott és ígéretes a vakcinakutatás. Minden megoldásra nyitottak vagyunk, legyen az kínai, orosz, izraeli, amerikai vagy más országból származó vakcina" - közölte a kabinet. Kiemelte: az Európai Unió szabályai alapján az EU-tagállamok az unión kívülről is vásárolhatnak vakcinát, minden ország maga dönt arról, hogy milyen vakcinát engedélyez a saját országában.

Fontos, hogy bármely ország is áll elő ígéretesnek tűnő oltóanyaggal, annak Magyarországra történő behozatala ne ütközzön bürokratikus akadályba és több hónapos késedelembe. Ezért a kormány leegyszerűsíti és felgyorsítja a gyógyszerpiaci hatósági eljárást a vakcina, illetve a koronavírus elleni hatékony gyógyszerek beszerzésére és az engedélyezésre vonatkozóan.

A jogszabály lehetővé teszi az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet számára, hogy ideiglenesen engedélyezze harmadik országban forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszer hazai használatát a koronavírus terjedésének megakadályozása érdekében, amennyiben a készítmény minőségileg megfelelő és az elvégzett vizsgálatok alapján hatékonynak bizonyul. Az engedély legfeljebb hat hónapos határozott időre adható ki, ami különösen indokolt esetben legfeljebb további hat hónappal meghosszabbítható.

  • kapcsolódó anyagok
EGÉSZSÉGÜGY
JOGALKOTÁS
KORMÁNYRENDELET