Egy hagyományos növényi gyógyszernek minősülő gyógytea főszabály szerint nem hozható forgalomba ökológiai logóval – szögezi le az Eruópai Unió Bírósága C-618/23. számú SALUS ügyben hozott ítéletében. Más lehet a helyzet, ha a csomagoláson szereplő ilyen jelölést az illetékes hatóság az ökológiai termelés által a gyógyszer terápiás jellemzőire gyakorolt kedvező hatás miatt jóváhagyta.
A német SALUS vállalkozás növényi gyógyszereket, többek között zsálya gyógyteát forgalmaz. E gyógyszer ⌈1⌉ csomagolásán az Európai Unió hivatalos ökológiai termelés jelölésére szolgáló logója ⌈2⌉ szerepel. A SALUS más gyógyteák forgalmazását is tervezi ilyen logóval.
A Twardy, egy versenytárs vállalkozás úgy véli, hogy az uniós joggal ellentétes az ökológiai logó gyógyszercsomagoláson való használata. Ezért azt kérte a német bíróságoktól, hogy tiltsák meg a SALUS-nak az olyan gyógyteák forgalmazását, amelyek csomagolása a növények ökológiai eredetére vonatkozó jelöléseket tartalmaz.
Az ügyben eljáró német bíróság ezzel kapcsolatban intézett kérdést az Európai Unió Bíróságához (EuB).
A EuB pontosítja, hogy a szóban forgóhoz hasonló
gyógyteák, amelyeket hagyományos növényi gyógyszereknek kell tekinteni, főszabály szerint nem hozhatók forgalomba ökológiai logóval. Mint gyógyszerek ugyanis kizárólag a gyógyszerekre vonatkozó uniós szabályok hatálya alá tartoznak, nem pedig az ökológiai termelésre és az ökológiai termékek címkézésére vonatkozó szabályok hatálya alá.
Igaz, hogy a gyógyszerek csomagolásán feltüntethetnek bizonyos fakultatív információkat, feltéve hogy a betegek szempontjából hasznosak, és nem tartalmaznak reklám jellegű elemeket. A hagyományos növényi gyógyszerek hatóanyagainak ökológiai termelésére vonatkozó információk azonban nem felelnek meg ennek a feltételnek.
Mivel ugyanis az ilyen gyógyszerek vény nélkül is megvásárolhatók,
az ilyen információk közvetlenül befolyásolhatják a beteg vásárlással kapcsolatos döntését, és nem feltétlenül rendelkeznek egészségügyi értékkel.
Mindemellett az illetékes hatóság a forgalombahozatali engedélyezési eljárás keretében megállapíthatja, hogy
az ökológiai termelésből származó, betegségek kezelésére vagy megelőzésére szolgáló tulajdonságokkal rendelkező hatóanyagok kedvező hatást gyakorolnak a gyógyszer terápiás jellemzőire. Ebben az esetben a hatóság jóváhagyhatja a gyógyszer csomagolásán szereplő ilyen jelölést.
⌈1⌉ A 2004. március 31-i 2004/27/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel módosított, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi
kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv értelmében.
⌈2⌉ Az ökológiai termelésről és az ökológiai termékek jelöléséről, valamint a 834/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2018. május
30-i (EU) 2018/848 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti más jelölések mellett.